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FDA 510(k)

KBA3D (v2.4.0)

K-Nummer: K261500 · 2026-08-17

AntragstellerS.M.A.I.O
Entscheidungsdatum2026-08-17
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

KBA3D (v2.4.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.M.A.I.O. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17 under 510(k) number K261500. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the KBA3D (v2.4.0)?

KBA3D (v2.4.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17. The listed applicant is S.M.A.I.O. The 510(k) number is K261500.

When did KBA3D (v2.4.0) receive FDA 510(k) clearance?

KBA3D (v2.4.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-17, under 510(k) number K261500.

Who is the listed applicant for KBA3D (v2.4.0)?

The FDA 510(k) record lists S.M.A.I.O as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KBA3D (v2.4.0)?

The FDA product code for KBA3D (v2.4.0) is LLZ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253802KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK260786KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253990KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK253721KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODK251804KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD

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Offizielle Quelle

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