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FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

K-Nummer: K253726 · 2026-08-21

AntragstellerShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-08-21
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

uAngio AVIVA CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253726. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the uAngio AVIVA CX?

uAngio AVIVA CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K253726.

When did uAngio AVIVA CX receive FDA 510(k) clearance?

uAngio AVIVA CX erhielt am 21.08.2026 FDA 510(k) Zulassung unter der 510(k)-Nummer K253726.

Who is the listed applicant for uAngio AVIVA CX?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAngio AVIVA CX?

The FDA product code for uAngio AVIVA CX is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607Shield System (Siemens 30x40)Radiaction , Ltd.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.K252503Intelligent NRCanon, Inc.

Offizielle Quelle

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