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FDA 510(k)

CardIQ Suite

K-Nummer: K253770 · 2026-07-21

AntragstellerGE Medical Systems SCS
Entscheidungsdatum2026-07-21
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CardIQ Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K253770. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CardIQ Suite?

CardIQ Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K253770.

When did CardIQ Suite receive FDA 510(k) clearance?

CardIQ Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21, under 510(k) number K253770.

Who is the listed applicant for CardIQ Suite?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet GE Medical Systems SCS als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for CardIQ Suite?

The FDA product code for CardIQ Suite is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit GE Medical Systems SCS als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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