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FDA 510(k)

BodyTom Elite (NL4000)

K-Nummer: K253450 · 2026-07-28

AntragstellerNeuroLogica Corp., a Samsung Company
Entscheidungsdatum2026-07-28
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BodyTom Elite (NL4000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NeuroLogica Corp., a Samsung Company. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K253450. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BodyTom Elite (NL4000)?

BodyTom Elite (NL4000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is NeuroLogica Corp., a Samsung Company. The 510(k) number is K253450.

When did BodyTom Elite (NL4000) receive FDA 510(k) clearance?

BodyTom Elite (NL4000) erhielt am 28.07.2026 die FDA 510(k)-Zulassung unter der 510(k)-Nummer K253450.

Who is the listed applicant for BodyTom Elite (NL4000)?

The FDA 510(k) record lists NeuroLogica Corp., a Samsung Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BodyTom Elite (NL4000)?

The FDA product code for BodyTom Elite (NL4000) is JAK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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