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FDA 510(k)

VersaViewer

K-Nummer: K243651 · 2025-04-21

AntragstellerGE Medical Systems SCS
Entscheidungsdatum2025-04-21
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VersaViewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21 under 510(k) number K243651. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaViewer?

VersaViewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243651.

When did VersaViewer receive FDA 510(k) clearance?

VersaViewer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-21, under 510(k) number K243651.

Who is the listed applicant for VersaViewer?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet GE Medical Systems SCS als Antragsteller. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for VersaViewer?

The FDA product code for VersaViewer is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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