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FDA 510(k)

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner

K-Nummer: K162641 · 2017-06-19

AntragstellerSmith & Nephew, Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-19
ProduktcodeKWZ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K162641. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K162641.

When did Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner receive FDA 510(k) clearance?

Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K162641.

Who is the listed applicant for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner?

The FDA product code for Smith & Nephew, Inc. R3™ Constrained Liner is KWZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWZ)

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Offizielle Quelle

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