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FDA 510(k)

EXPRT Revision Hip System

K-Nummer: K161610 · 2016-11-09

AntragstellerEncore Medical L.P.
Entscheidungsdatum2016-11-09
ProduktcodeKWZ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EXPRT Revision Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161610. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EXPRT Revision Hip System?

EXPRT Revision Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K161610.

When did EXPRT Revision Hip System receive FDA 510(k) clearance?

EXPRT Revision Hip System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161610.

Who is the listed applicant for EXPRT Revision Hip System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXPRT Revision Hip System?

The FDA product code for EXPRT Revision Hip System is KWZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Encore Medical L.P. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KWZ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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