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FDA 510(k)

EMPOWR Acetabular® Liner Extension

K-Nummer: K251833 · 2025-11-12

AntragstellerEncore Medical L.P.
Entscheidungsdatum2025-11-12
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EMPOWR Acetabular® Liner Extension is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K251833. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EMPOWR Acetabular® Liner Extension?

EMPOWR Acetabular® Liner Extension is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K251833.

When did EMPOWR Acetabular® Liner Extension receive FDA 510(k) clearance?

EMPOWR Acetabular® Liner Extension received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K251833.

Who is the listed applicant for EMPOWR Acetabular® Liner Extension?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPOWR Acetabular® Liner Extension?

The FDA product code for EMPOWR Acetabular® Liner Extension is LPH.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Encore Medical L.P. als Antragsteller

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K252567AltiVate Reverse® ADLC GlenosphereK252974EMPOWR KneeK252141AltiVate Reverse® GlenoidK251776EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision VVC+, e+ Tibial Insert)K251241EMPOWR Revision Knee™ (EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones)K251184AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System

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Verwandte Geräte (Code: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

Offizielle Quelle

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