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FDA 510(k)

AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System

K-Nummer: K251184 · 2025-05-16

AntragstellerEncore Medical L.P.
Entscheidungsdatum2025-05-16
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K251184. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System?

AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K251184.

When did AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K251184.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System?

The FDA product code for AltiVate Reverse Shoulder System; RSP Shoulder System; SMR Shoulder System; PRIMA Humeral System; PRIMA Glenoid System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Encore Medical L.P. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PHX)

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Offizielle Quelle

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