Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Tornier Perform Reversed Glenoid und Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Schulterssystem

K-Nummer: K260102 · 2026-06-12

AntragstellerStryker Corporation (Tornier, Inc.)
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260102. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, Inc.). The 510(k) number is K260102.

When did Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260102.

Who is the listed applicant for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation (Tornier, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System?

The FDA product code for Tornier Perform Reversed Glenoid and Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder System is PHX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Stryker Corporation (Tornier, Inc.) als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)K241609Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS)

Verwandte Geräte (Code: PHX)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet OrthopedicsK260583Equinoxe® Shoulder SystemExactech, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑