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FDA 510(k)

TRIVANCE™ Hip Stem

K-Nummer: K254043 · 2026-08-04

AntragstellerGlobus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-04
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRIVANCE™ Hip Stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04 under 510(k) number K254043. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRIVANCE™ Hip Stem?

TRIVANCE™ Hip Stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K254043.

When did TRIVANCE™ Hip Stem receive FDA 510(k) clearance?

TRIVANCE™ Hip Stem received FDA 510(k) clearance on 2026-08-04, under 510(k) number K254043.

Who is the listed applicant for TRIVANCE™ Hip Stem?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIVANCE™ Hip Stem?

The FDA product code for TRIVANCE™ Hip Stem is LPH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Globus Medical, Inc. als Antragsteller

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K262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ SystemK253401SCRIPT™ Implant SystemK261043AUTOBAHN™ Nailing SystemK252166RIB LINK™ Fixation SystemK253876HEDRON™ Cervical Spacers (HEDRON C-MIS™ Spacer)

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Verwandte Geräte (Code: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.K252623G7® Revision Acetabular SystemZimmer, Inc.

Offizielle Quelle

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