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FDA 510(k)

G7® Acetabular System

K-Nummer: K261453 · 2026-09-23

AntragstellerZimmer Biomet
Entscheidungsdatum2026-09-23
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G7® Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23 under 510(k) number K261453. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G7® Acetabular System?

G7® Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K261453.

When did G7® Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

G7® Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-23, under 510(k) number K261453.

Who is the listed applicant for G7® Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7® Acetabular System?

Der FDA-Produktcode für G7® Acetabular System ist LPH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zimmer Biomet als Antragsteller

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K251834Persona Partial KneeK243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersK251620A.L.P.S. Oberarmkopfplatten-SystemK250834Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)K243293Zimmer® Persona® Personalized Knee System

Verwandte Geräte (Code: LPH)

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K253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.K252623G7® Revision Acetabular SystemZimmer, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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