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FDA 510(k)

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)

K-Nummer: K250834 · 2025-04-18

AntragstellerZimmer Biomet
Entscheidungsdatum2025-04-18
ProduktcodeLZO
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K250834. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)?

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K250834.

When did Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K250834.

Who is the listed applicant for Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter)?

The FDA product code for Zimmer Biomet Ceramic Heads (22.2mm diameter) is LZO.

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Offizielle Quelle

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