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FDA 510(k)

Mpact 3D Metal Foam

K-Nummer: K253630 · 2026-08-28

AntragstellerMedacta International S.A.
Entscheidungsdatum2026-08-28
ProduktcodeLPH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Der Name des Geräts in diesem FDA 510(k)-Bewertungsprotokoll ist Mpact 3D Metal Foam. Der angegebene Antragsteller ist Medacta International S.A.. Er erhielt am 28.08.2026 die FDA 510(k)-Zulassung unter der 510(k)-Nummer K253630. Das Gerät ist unter dem Produktcode LPH klassifiziert. Es wurde vom OR-Beratungsausschuss überprüft. FDA-Entscheidung: Substantiell Äquivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mpact 3D Metal Foam?

Mpact 3D Metal Foam is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K253630.

When did Mpact 3D Metal Foam receive FDA 510(k) clearance?

Mpact 3D Metal Foam received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K253630.

Who is the listed applicant for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact 3D Metal Foam?

The FDA product code for Mpact 3D Metal Foam is LPH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medacta International S.A. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPH)

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Offizielle Quelle

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