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FDA 510(k)

SCRIPT™ Implant System

K-Nummer: K253401 · 2026-04-29

AntragstellerGlobus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-29
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SCRIPT™ Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K253401. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SCRIPT™ Implant System?

SCRIPT™ Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K253401.

When did SCRIPT™ Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SCRIPT™ Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K253401.

Who is the listed applicant for SCRIPT™ Implant System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCRIPT™ Implant System?

The FDA product code for SCRIPT™ Implant System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Globus Medical, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Offizielle Quelle

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