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FDA 510(k)

RIB LINK™ Fixation System

K-Nummer: K252166 · 2026-02-26

AntragstellerGlobus Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-02-26
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RIB LINK™ Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K252166. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RIB LINK™ Fixation System?

RIB LINK™ Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K252166.

When did RIB LINK™ Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

RIB LINK™ Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K252166.

Who is the listed applicant for RIB LINK™ Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIB LINK™ Fixation System?

The FDA product code for RIB LINK™ Fixation System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Globus Medical, Inc. als Antragsteller

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K254043TRIVANCE™ Hip StemK262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ SystemK253401SCRIPT™ Implant SystemK261043AUTOBAHN™ Nailing SystemK253876HEDRON™ Cervical Spacers (HEDRON C-MIS™ Spacer)

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Verwandte Geräte (Code: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Offizielle Quelle

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