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FDA 510(k)

Interwedge® Standalone Lateral

K-Nummer: K261809 · 2026-07-31

AntragstellerFoundation Surgical Group
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Interwedge® Standalone Lateral is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261809. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Interwedge® Standalone Lateral?

Interwedge® Standalone Lateral is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Foundation Surgical Group. The 510(k) number is K261809.

When did Interwedge® Standalone Lateral receive FDA 510(k) clearance?

Interwedge® Standalone Lateral received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261809.

Who is the listed applicant for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Foundation Surgical Group als Antragsteller

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K261810Vertiwedge® Intraosseous System

Verwandte Geräte (Code: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS DeckplatteTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.K253401SCRIPT™ Implant SystemGlobus Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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