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FDA 510(k)

Vertiwedge® Intraosseous System

K-Nummer: K261810 · 2026-07-31

AntragstellerFoundation Surgical Group
Entscheidungsdatum2026-07-31
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vertiwedge® Intraosseous System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foundation Surgical Group. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261810. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vertiwedge® Intraosseous System?

Vertiwedge® Intraosseous System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Foundation Surgical Group. The 510(k) number is K261810.

When did Vertiwedge® Intraosseous System receive FDA 510(k) clearance?

Vertiwedge® Intraosseous System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261810.

Who is the listed applicant for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System?

The FDA product code for Vertiwedge® Intraosseous System is MQP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Foundation Surgical Group als Antragsteller

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K261809Interwedge® Standalone Lateral

Verwandte Geräte (Code: MQP)

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K261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura MedicalK231134VerteLoc Spinal SystemSignature Orthopaedics Pty, Ltd.

Offizielle Quelle

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