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FDA 510(k)

VerteLoc Spinal System

K-Nummer: K231134 · 2024-02-13

AntragstellerSignature Orthopaedics Pty, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-02-13
ProduktcodeMQP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VerteLoc Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231134. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VerteLoc Spinal System?

VerteLoc Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231134.

When did VerteLoc Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

VerteLoc Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231134.

Who is the listed applicant for VerteLoc Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteLoc Spinal System?

The FDA product code for VerteLoc Spinal System is MQP.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Signature Orthopaedics Pty, Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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