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FDA 510(k)

Voyant Open Fusion Device

K-Nummer: K162676 · 2016-12-01

AntragstellerApplied Medical Resources
Entscheidungsdatum2016-12-01
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Voyant Open Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01 under 510(k) number K162676. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Voyant Open Fusion Device?

Voyant Open Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01. The listed applicant is Applied Medical Resources. The 510(k) number is K162676.

When did Voyant Open Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Voyant Open Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-12-01, under 510(k) number K162676.

Who is the listed applicant for Voyant Open Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant Open Fusion Device?

The FDA product code for Voyant Open Fusion Device is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Applied Medical Resources als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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