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FDA 510(k)

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System

K-Nummer: K162790 · 2017-01-26

AntragstellerKci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.)
Entscheidungsdatum2017-01-26
ProduktcodeOMP
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K162790. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). The 510(k) number is K162790.

When did V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K162790.

Who is the listed applicant for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

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Offizielle Quelle

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