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FDA 510(k)

NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST

K-Nummer: K162858 · 2017-07-24

AntragstellerCareplus (M) Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2017-07-24
ProduktcodeLZC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24 under 510(k) number K162858. The device is classified under product code LZC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST?

NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K162858.

When did NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST receive FDA 510(k) clearance?

NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST received FDA 510(k) clearance on 2017-07-24, under 510(k) number K162858.

Who is the listed applicant for NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST?

The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST?

The FDA product code for NITRILECARE NITRILE EXAMINATION GLOVES POWDER FREE, BLUE, CHEMOTEST is LZC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Careplus (M) Sdn Bhd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LZC)

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Offizielle Quelle

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