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FDA 510(k)

ENCORE Latex Acclaim, latexfreie chirurgische Handschuhe mit Proteingehaltskennzeichnung (50 µg/dm² pro Handschuh des gesamten wasserlöslichen Proteinkonzentrats) und getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln, GAMMEX Latex Standard, latexfreie chirurgische Handschuhe mit Proteingehaltskennzeichnung (50 µg/dm² pro Handschuh des gesamten wasserlöslichen Proteinkonzentrats) und getestet für die Verwendung mit Chemotherapiearzneimitteln

K-Nummer: K210724 · 2021-08-03

AntragstellerCareplus (M) Sdn Bhd
Entscheidungsdatum2021-08-03
ProduktcodeKGO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03 under 510(k) number K210724. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs?

ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03. The listed applicant is Careplus (M) Sdn Bhd. The 510(k) number is K210724.

When did ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs receive FDA 510(k) clearance?

ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs received FDA 510(k) clearance on 2021-08-03, under 510(k) number K210724.

Who is the listed applicant for ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs?

The FDA 510(k) record lists Careplus (M) Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs?

The FDA product code for ENCORE Latex Acclaim, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs, GAMMEX Latex Standard, Powder Free Latex Surgical Gloves with Protein Content Labeling Claim (50 ug/dm2 per glove of total aqueous extractable protein) and Tested for use with Chemotherapy drugs is KGO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Careplus (M) Sdn Bhd als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KGO)

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