Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Luftbetriebene Handstücke und Handstück-Zubehör

K-Nummer: K162926 · 2017-02-23

AntragstellerW&H Dentalwerk Burmoos GmbH
Entscheidungsdatum2017-02-23
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K162926. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments?

Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is W&H Dentalwerk Burmoos GmbH. The 510(k) number is K162926.

When did Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments receive FDA 510(k) clearance?

Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K162926.

Who is the listed applicant for Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Burmoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments?

The FDA product code for Air-Powered Handpieces and Handpiece Attachments is EFB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit W&H Dentalwerk Burmoos GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K161957W&H Implantmed SI-1015 incl. Accessories

Verwandte Geräte (Code: EFB)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262144DIAMED Handpiece;DIAMED Airmotor;DIAMED Airmotor HandpieceSETAGAYA SEIKI Co., Ltd.K251389High speed air turbine handpieceFoshan Topmed Dental Co., Ltd.K251388Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)Foshan Topmed Dental Co., Ltd.K242179Synea Fusion Handpieces (Intensiv & Profin)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.K241074High-speed Air Turbine Handpieces (SCHG01, SCHG03, SCHG18, SCHF19, SCHF22), Dental Low Speed Handpieces including Straight and Geared Angle Handpieces and Air Motors (Straight Handpieces: SCHD05-S, SCHD16-S, SCHD17-S, SCHD24-S, SCHD27-S Geared Angle Handpieces: SCHD05-C, SCHD06-C, SCHD16-C, SCHD17-C, SCHD24-C, SCHD27-C, SCHD29-S, SCHB4, SCHB5, SCHB20, SCHB64 Air Motors: SCHD16-M, SCHD17-M, SCHD24-M, SCHD27-M)Foshan Soco Precision Instrument Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑