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FDA 510(k)

Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)

K-Nummer: K251388 · 2026-01-12

AntragstellerFoshan Topmed Dental Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-01-12
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Topmed Dental Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12 under 510(k) number K251388. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)?

Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12. The listed applicant is Foshan Topmed Dental Co., Ltd.. The 510(k) number is K251388.

When did Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41) receive FDA 510(k) clearance?

Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-12, under 510(k) number K251388.

Who is the listed applicant for Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Topmed Dental Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41)?

The FDA product code for Dental air-motor handpiece (TM-203B2, TM-203M4, TM-205B2, TM-205M4, TM-IS, TM-ES, TM-SG20, TM-X25, TM-BB, TM-IC, TM-RA41) is EFB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Foshan Topmed Dental Co., Ltd. als Antragsteller

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K251389High speed air turbine handpiece

Verwandte Geräte (Code: EFB)

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