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FDA 510(k)

Luftbetriebenes Zahnpoliergerät (Perio-Mate); Luftbetriebenes Zahnpoliergerät (Perio Mate Düsenkopf)

K-Nummer: K241880 · 2024-09-20

AntragstellerNakanishi, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-20
ProduktcodeEFB
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K241880. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip)?

Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K241880.

When did Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) receive FDA 510(k) clearance?

Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K241880.

Who is the listed applicant for Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip)?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip)?

The FDA product code for Air Powered Tooth Polishing System (Perio-Mate); Air Powered Tooth Polishing System (Perio Mate Nozzle Tip) is EFB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nakanishi, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EFB)

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Offizielle Quelle

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