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FDA 510(k)

OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors

K-Nummer: K162954 · 2017-06-01

AntragstellerRadiadyne, LLC
Entscheidungsdatum2017-06-01
ProduktcodeNZT
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiadyne, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K162954. The device is classified under product code NZT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors?

OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Radiadyne, LLC. The 510(k) number is K162954.

When did OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors receive FDA 510(k) clearance?

OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K162954.

Who is the listed applicant for OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors?

The FDA 510(k) record lists Radiadyne, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors?

The FDA product code for OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD Sensors is NZT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NZT)

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K250083PRO-DOSE SystemNu-Rise, SAK182395OARtrac SystemRadialdyne, LLC

Offizielle Quelle

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