Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

OARtrac System

K-Nummer: K182395 · 2019-03-22

AntragstellerRadialdyne, LLC
Entscheidungsdatum2019-03-22
ProduktcodeNZT
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OARtrac System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radialdyne, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K182395. The device is classified under product code NZT. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OARtrac System?

OARtrac System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Radialdyne, LLC. The 510(k) number is K182395.

When did OARtrac System receive FDA 510(k) clearance?

OARtrac System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K182395.

Who is the listed applicant for OARtrac System?

The FDA 510(k) record lists Radialdyne, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OARtrac System?

The FDA product code for OARtrac System is NZT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: NZT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250083PRO-DOSE SystemNu-Rise, SAK162954OARtrac System with Patient Specific Reusable Universal PSD SensorsRadiadyne, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑