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FDA 510(k)

Kent Camera

K-Nummer: K163070 · 2017-05-05

AntragstellerKent Imaging, Inc.
Entscheidungsdatum2017-05-05
ProduktcodeMUD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Kent Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K163070. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Kent Camera?

Kent Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Kent Imaging, Inc.. The 510(k) number is K163070.

When did Kent Camera receive FDA 510(k) clearance?

Kent Camera received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K163070.

Who is the listed applicant for Kent Camera?

The FDA 510(k) record lists Kent Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kent Camera?

The FDA product code for Kent Camera is MUD.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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