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FDA 510(k)

Spectrum-2

K-Nummer: K254129 · 2026-05-22

AntragstellerNeko Health AB
Entscheidungsdatum2026-05-22
ProduktcodeMUD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spectrum-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K254129. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spectrum-2?

Spectrum-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K254129.

When did Spectrum-2 receive FDA 510(k) clearance?

Spectrum-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K254129.

Who is the listed applicant for Spectrum-2?

The FDA 510(k) record lists Neko Health AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectrum-2?

The FDA product code for Spectrum-2 is MUD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Neko Health AB als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MUD)

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Offizielle Quelle

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