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FDA 510(k)

Echo-2

K-Nummer: K254240 · 2026-09-22

AntragstellerNeko Health AB
Entscheidungsdatum2026-09-22
ProduktcodeQOK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Echo-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22 under 510(k) number K254240. The device is classified under product code QOK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Echo-2?

Echo-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K254240.

When did Echo-2 receive FDA 510(k) clearance?

Echo-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22, under 510(k) number K254240.

Wer ist der eingetragene Antragsteller für Echo-2?

The FDA 510(k) record lists Neko Health AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Echo-2?

The FDA product code for Echo-2 is QOK.

Weitere Einträge mit Neko Health AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254129Spectrum-2K253911Derma-2

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