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FDA 510(k)

Sterile Single-use Syringe with Needle

K-Nummer: K163161 · 2017-03-20

AntragstellerJiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-03-20
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Single-use Syringe with Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20 under 510(k) number K163161. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Single-use Syringe with Needle?

Sterile Single-use Syringe with Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20. The listed applicant is Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd.. The 510(k) number is K163161.

When did Sterile Single-use Syringe with Needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Single-use Syringe with Needle received FDA 510(k) clearance on 2017-03-20, under 510(k) number K163161.

Who is the listed applicant for Sterile Single-use Syringe with Needle?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Single-use Syringe with Needle?

The FDA product code for Sterile Single-use Syringe with Needle is FMF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jiangxi Hongda Medical Equipment Group , Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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