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FDA 510(k)

A08 Rollstuhl

K-Nummer: K163204 · 2017-05-05

AntragstellerKunshan Aoshida Electric Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-05-05
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

A08 Power wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kunshan Aoshida Electric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05 under 510(k) number K163204. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the A08 Power wheelchair?

A08 Power wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05. The listed applicant is Kunshan Aoshida Electric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163204.

When did A08 Power wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

A08 Power wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2017-05-05, under 510(k) number K163204.

Who is the listed applicant for A08 Power wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Kunshan Aoshida Electric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A08 Power wheelchair?

The FDA product code for A08 Power wheelchair is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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