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FDA 510(k)

AnemoCheck

K-Nummer: K163215 · 2017-09-13

AntragstellerSanguina, LLC
Entscheidungsdatum2017-09-13
ProduktcodeKHG
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AnemoCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanguina, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13 under 510(k) number K163215. The device is classified under product code KHG. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AnemoCheck?

AnemoCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13. The listed applicant is Sanguina, LLC. The 510(k) number is K163215.

When did AnemoCheck receive FDA 510(k) clearance?

AnemoCheck received FDA 510(k) clearance on 2017-09-13, under 510(k) number K163215.

Who is the listed applicant for AnemoCheck?

The FDA 510(k) record lists Sanguina, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnemoCheck?

The FDA product code for AnemoCheck is KHG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K221508AnemoCheck HomeSanguina, Inc.

Offizielle Quelle

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