Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

AnemoCheck Home

K-Nummer: K221508 · 2023-09-29

AntragstellerSanguina, Inc.
Entscheidungsdatum2023-09-29
ProduktcodeKHG
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AnemoCheck Home is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanguina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K221508. The device is classified under product code KHG. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AnemoCheck Home?

AnemoCheck Home is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Sanguina, Inc.. The 510(k) number is K221508.

When did AnemoCheck Home receive FDA 510(k) clearance?

AnemoCheck Home received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K221508.

Who is the listed applicant for AnemoCheck Home?

The FDA 510(k) record lists Sanguina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnemoCheck Home?

The FDA product code for AnemoCheck Home is KHG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: KHG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K163215AnemoCheckSanguina, LLC

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑