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FDA 510(k)

GoSpiro

K-Nummer: K163249 · 2017-03-24

AntragstellerMonitored Therapeutics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-03-24
ProduktcodeBZG
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GoSpiro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monitored Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163249. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GoSpiro?

GoSpiro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Monitored Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K163249.

When did GoSpiro receive FDA 510(k) clearance?

GoSpiro received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163249.

Who is the listed applicant for GoSpiro?

The FDA 510(k) record lists Monitored Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GoSpiro?

The FDA product code for GoSpiro is BZG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Monitored Therapeutics, Inc. als Antragsteller

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K202837GoSpiro

Verwandte Geräte (Code: BZG)

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