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FDA 510(k)

Dual Mode Infrared Thermometer

K-Nummer: K163256 · 2017-04-06

AntragstellerIntelliworks, LLC
Entscheidungsdatum2017-04-06
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dual Mode Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelliworks, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163256. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dual Mode Infrared Thermometer?

Dual Mode Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Intelliworks, LLC. The 510(k) number is K163256.

When did Dual Mode Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Dual Mode Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K163256.

Who is the listed applicant for Dual Mode Infrared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Intelliworks, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Mode Infrared Thermometer?

The FDA product code for Dual Mode Infrared Thermometer is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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