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FDA 510(k)

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor

K-Nummer: K163313 · 2017-06-09

AntragstellerCIVCO Medical Instruments Co., Inc.
Entscheidungsdatum2017-06-09
ProduktcodeITX
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09 under 510(k) number K163313. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09. The listed applicant is CIVCO Medical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K163313.

When did ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor receive FDA 510(k) clearance?

ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor received FDA 510(k) clearance on 2017-06-09, under 510(k) number K163313.

Who is the listed applicant for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

The FDA 510(k) record lists CIVCO Medical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor?

The FDA product code for ASTRA TEE Transesophageal Probe Reprocessor, ASTRA VR Endovaginal/Endorectal Probe Reprocessor is ITX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit CIVCO Medical Instruments Co., Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: ITX)

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Offizielle Quelle

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