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FDA 510(k)

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit

K-Nummer: K163321 · 2017-08-17

AntragstellerRocket Medical Plc
Entscheidungsdatum2017-08-17
ProduktcodeDWM
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocket Medical Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K163321. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit?

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Rocket Medical Plc. The 510(k) number is K163321.

When did Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit receive FDA 510(k) clearance?

Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K163321.

Who is the listed applicant for Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit?

The FDA 510(k) record lists Rocket Medical Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit?

The FDA product code for Rocket Indwelling Pleural Catheter (IPC) Insertion Kit is DWM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Rocket Medical Plc als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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