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FDA 510(k)

Rocket Platinum Cured Cathter

K-Nummer: K210509 · 2021-09-09

AntragstellerRocket Medical Plc
Entscheidungsdatum2021-09-09
ProduktcodeDWM
BeratungsausschussCV
EntscheidungUnknown

Produktübersicht

Rocket Platinum Cured Cathter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocket Medical Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K210509. The device is classified under product code DWM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rocket Platinum Cured Cathter?

Rocket Platinum Cured Cathter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Rocket Medical Plc. The 510(k) number is K210509.

When did Rocket Platinum Cured Cathter receive FDA 510(k) clearance?

Rocket Platinum Cured Cathter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K210509.

Who is the listed applicant for Rocket Platinum Cured Cathter?

The FDA 510(k) record lists Rocket Medical Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rocket Platinum Cured Cathter?

The FDA product code for Rocket Platinum Cured Cathter is DWM.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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