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FDA 510(k)

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System

K-Nummer: K163357 · 2017-06-07

AntragstellerLifescan Europe, A Division of Cilag GmbH
Entscheidungsdatum2017-06-07
ProduktcodeOPP
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K163357. The device is classified under product code OPP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System?

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH. The 510(k) number is K163357.

When did OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K163357.

Who is the listed applicant for OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Lifescan Europe, A Division of Cilag GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA product code for OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery System is OPP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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