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FDA 510(k)

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System

K-Nummer: K252757 · 2026-04-10

AntragstellerCequr SA
Entscheidungsdatum2026-04-10
ProduktcodeOPP
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cequr SA. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252757. The device is classified under product code OPP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Cequr SA. The 510(k) number is K252757.

When did CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252757.

Who is the listed applicant for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Cequr SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System?

The FDA product code for CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System is OPP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cequr SA als Antragsteller

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K243273CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemK233447CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery System

Verwandte Geräte (Code: OPP)

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K243273CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SAK233447CeQur Simplicity™ On-Demand Insulin Delivery SystemCequr SAK163357OneTouch Via On-Demand Insulin Delivery SystemLifescan Europe, A Division of Cilag GmbH

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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