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FDA 510(k)

ARK Methotrexat-Assay

K-Nummer: K163359 · 2017-08-18

AntragstellerArk Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-18
ProduktcodeLAO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARK Methotrexate Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K163359. The device is classified under product code LAO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARK Methotrexate Assay?

ARK Methotrexate Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163359.

When did ARK Methotrexate Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARK Methotrexate Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K163359.

Who is the listed applicant for ARK Methotrexate Assay?

The FDA 510(k) record lists Ark Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARK Methotrexate Assay?

The FDA product code for ARK Methotrexate Assay is LAO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ark Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LAO)

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K233454ONLINE TDM MethotrexateRoche Diagnostics OperationsK232017ARK Methotrexat II-AssayArk Diagnostics, Inc.

Offizielle Quelle

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