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FDA 510(k)

ARK Hydrocodone-Assay

K-Nummer: K231752 · 2023-11-09

AntragstellerArk Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2023-11-09
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARK Hydrocodone Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231752. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARK Hydrocodone Assay?

ARK Hydrocodone Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K231752.

When did ARK Hydrocodone Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARK Hydrocodone Assay received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231752.

Who is the listed applicant for ARK Hydrocodone Assay?

The FDA 510(k) record lists Ark Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARK Hydrocodone Assay?

The FDA product code for ARK Hydrocodone Assay is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ark Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DJG)

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Offizielle Quelle

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