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FDA 510(k)

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test

K-Nummer: K252684 · 2026-01-29

AntragstellerMedtox Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-29
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtox Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K252684. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is Medtox Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K252684.

When did Labcorp Fentanyl Urine Visual Test receive FDA 510(k) clearance?

Labcorp Fentanyl Urine Visual Test received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K252684.

Who is the listed applicant for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

The FDA 510(k) record lists Medtox Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test?

The FDA product code for Labcorp Fentanyl Urine Visual Test is DJG.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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