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FDA 510(k)

LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay

K-Nummer: K251634 · 2025-06-18

AntragstellerLin-Zhi International, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-18
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18 under 510(k) number K251634. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay?

LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. The 510(k) number is K251634.

When did LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2025-06-18, under 510(k) number K251634.

Who is the listed applicant for LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Lin-Zhi International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay?

The FDA product code for LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Lin-Zhi International, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DJG)

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Offizielle Quelle

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