Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay

K-Nummer: K192299 · 2019-11-21

AntragstellerLin-Zhi International, Inc.
Entscheidungsdatum2019-11-21
ProduktcodeMKU
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192299. The device is classified under product code MKU. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay?

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. The 510(k) number is K192299.

When did LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192299.

Who is the listed applicant for LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Lin-Zhi International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay?

The FDA product code for LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay is MKU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Lin-Zhi International, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayK202007LZI Oxycodone III Enzyme ImmunoassayK201938LZI Fentanyl II Enzyme ImmunoassayK201223LZI Tramadol Enzyme ImmunoassayK192433LZI Methadone II Enzyme Immunoassay

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MKU)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K192517Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in HairPsychemedics Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑