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FDA 510(k)

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair

K-Nummer: K192517 · 2020-04-22

AntragstellerPsychemedics Corporation
Entscheidungsdatum2020-04-22
ProduktcodeMKU
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22 under 510(k) number K192517. The device is classified under product code MKU. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K192517.

When did Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair received FDA 510(k) clearance on 2020-04-22, under 510(k) number K192517.

Who is the listed applicant for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair is MKU.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Psychemedics Corporation als Antragsteller

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K212952Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in HairK210212Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay for Amphetamines in HairK201326Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in HairK201228Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay for Cocaine in HairK182103Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in HairK163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair

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Verwandte Geräte (Code: MKU)

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K192299LZI Cotinine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Offizielle Quelle

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