Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair — FDA 510(k) K182103

Produktübersicht

Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18 under 510(k) number K182103. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair?

Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K182103.

When did Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair received FDA 510(k) clearance on 2019-04-18, under 510(k) number K182103.

Who is the listed applicant for Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Microplate EIA for Fentanyl in Hair is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Psychemedics Corporation als Antragsteller

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K212952Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair K210212Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay for Amphetamines in Hair K201326Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair K201228Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay for Cocaine in Hair K192517Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in Hair K163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in Hair

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Verwandte Geräte (Code: DJG)

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K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories Limited K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis Corporation K251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLC K251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.