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FDA 510(k)

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair

K-Nummer: K201326 · 2021-07-27

AntragstellerPsychemedics Corporation
Entscheidungsdatum2021-07-27
ProduktcodeDJG
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K201326. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair?

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K201326.

When did Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K201326.

Who is the listed applicant for Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Opiates in Hair, Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Oxycodone in Hair is DJG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Psychemedics Corporation als Antragsteller

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